Lajme

Cezare, Izrael, 13 qershor 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" ose "Kompania"), krioterapia minimalisht invazive ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, një degë tërësisht në pronësi të IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), nënshkroi një kontratë për të ndërtuar sistemin e krioablacionit IceSense3 me Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic"), një degë e Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") dhe Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") Sistemet e para IceSense3 pritet të dorëzohen në vitin 2022.
Medtronic Shanghai do të bëhet distributori i vetëm i IceSense3 dhe sondave të tij të disponueshme në territorin e Kinës për një periudhë fillestare trevjeçare, me një objektiv blerjeje minimale prej 3.5 milionë dollarë gjatë kësaj periudhe. Për më tepër, në territorin e Kinës, Shanghai Medtronic nuk do të investojë drejtpërdrejt ose tërthorazi në ose tregtojë, shesë, tregtojë, promovojë ose ofrojë asnjë produkt që konkurron me IceSense3 gjatë afatit të marrëveshjes së shpërndarjes dhe përtej gjashtë (6) muajsh. Turing do të jetë përgjegjës për importin, instalimin dhe shërbimin pas shitjes të sistemit IceSense3 në Kinën kontinentale, ndërsa Medtronic Shanghai do të trajtojë të gjithë marketingun, shitjet dhe trajnimin e caktuar profesional.
Konsola e Sistemit IceSense3 është miratuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore të Kinës ("NMPA"). IceCure ka aplikuar për një ndryshim të certifikatës së regjistrimit për të miratuar sondat e disponueshme që, nëse miratohen, do t'i lejojnë kompanisë të tregtojë kriopsondet e saj të disponueshme IceSense3 për përdorim komercial dhe IceCure pret të marrë miratimin NMPA për sondat deri në fund të 2022.
“Shanghai Medtronic dhe Turing janë partnerë idealë për ne në Kinën kontinentale, ku depërtimi në treg i teknologjisë së krioablacionit është aktualisht i ulët. Ne shohim një mundësi të shkëlqyer për miratimin e gjerë të sistemit tonë të krioablacionit IceSense3 në Kinën kontinentale, një treg që po rritet shumë shpejt. që përmirësojnë rezultatet,” tha CEO i IceCure Eyal Shamir. "Si pjesë e kompanisë më të madhe në botë të pajisjeve mjekësore, Shanghai Medtronic ka përvojën dhe fuqinë e tregut për të mundësuar depërtimin e shpejtë në treg të IceSense3 për të ofruar trajtim të sigurt, efektiv dhe me kosto efektive për kancerin e hershëm të gjirit dhe indikacione të tjera."
"IceCure ka zgjidhjen kryesore në botë për krioablacionin e tumorit," tha Jing Yu, nënkryetar dhe menaxher i përgjithshëm i Skull, Spine and Ortopedic Technologies në Medtronic Shanghai. Partneriteti me IceCure dhe Turing Medical do të plotësojë linjën e produkteve të Medtronic Shanghai në neurokirurgjinë onkologjike. Shpresojmë që ky bashkëpunim do të avancojë aplikimin klinik të krioablacionit dhe do të përfitojë më shumë pacientë me tumor, dhe gjithashtu presim me padurim të punojmë me më shumë partnerë për të përshpejtuar miratimin dhe vendosjen e zgjidhjeve të avancuara mjekësore që do të ndihmojnë në zgjidhjen e sfidave kryesore të trajtimit të tumorit. Sektori Shëndetësor i Kinës.
CEO i Turing Lin Youjia shtoi, “Në partneritet me Shanghai Medtronic dhe IceCure, ne jemi të përkushtuar të fillojmë vendosjen dhe instalimin e shpejtë të sistemit IceSense3 në Kinën kontinentale. Prania jonë mbarëkombëtare në Kinën kontinentale siguron që qendrat mjekësore të marrin mbështetje teknike superiore dhe shërbimi ka përdorur sistemin e tyre IceSense3 për një kohë të gjatë.”
Më 12 qershor 2022 ("Data e hyrjes në fuqi"), IceCure Shanghai lidhi një marrëveshje ekskluzive shitjeje dhe shpërndarjeje ("Marrëveshje shpërndarjeje") me Shanghai Medtronic dhe Turing për IceSense3 dhe sondat e disponueshme ("Produkte") për një periudhë fillestare. 36 muaj, objektivi minimal i blerjes për këtë periudhë është 3.5 milionë dollarë ("Synimi minimal i blerjes"). Sipas marrëveshjes së shpërndarjes, IceCure Shanghai do të shesë produktet Turing dhe Turing do të importojë produkte nga Izraeli në Kinën kontinentale dhe më pas do t'i rishit ato në Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai do të jetë përgjegjës, ndër të tjera, për: (i) marketingun dhe promovimin e produktit në Kinën kontinentale; (ii) të kryejë aktivitete të edukimit mjekësor profesional për produktin në Kinën kontinentale. Turing do të jetë përgjegjës për magazinimin, logjistikën, garancinë, trajnimin dhe shërbimet e tjera të mbështetjes dhe pas shitjes.
Sipas kushteve të marrëveshjes së shpërndarjes, Shanghai Medtronic ka të drejtë të zgjasë afatin e marrëveshjes së shpërndarjes për tre vjet nëse arrin objektivin kumulativ të blerjes minimale trevjeçare, në varësi të marrëveshjes për një objektiv të ri minimal blerjeje. Marrëveshja e distributorit mund të ndërpritet në rrethana të caktuara, duke përfshirë në rast të mospërmbushjes, mungesës materiale ose falimentimit.
Përveç kësaj, në varësi të kushteve të Marrëveshjes së Distributorit, IceCure Shanghai do të jetë përgjegjës për marrjen dhe mbajtjen e të gjitha miratimeve rregullatore ("Miratimet Rregullatore") të kërkuara për të tregtuar, promovuar, shpërndarë, shitur dhe përdorur Produktet në Kinën kontinentale. NMPA, dega e saj lokale ose çdo agjenci tjetër qeveritare ("Autoriteti Rregullator"). IceCure Shanghai ka marrë miratimin rregullator për panelin e sistemit IceSense3 dhe kërkon miratimin rregullator për krioponën e disponueshme IceSense3 për procedurat tregtare brenda nëntë muajve nga data efektive e marrëveshjes së shpërndarjes. Shanghai Medtronic ka të drejtë të ndërpresë marrëveshjen e shpërndarjes nëse IceCure Shanghai nuk merr miratimin rregullator për kriopsondet deri atëherë.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) zhvillon dhe tregton ProSense®, një terapi e avancuar krioablative me nitrogjen të lëngshëm për trajtimin e tumoreve (beninje dhe kanceroze) me krioterapi, duke synuar kryesisht kancerin e gjirit, veshkave, kockave dhe mushkërive. karavidhe. Teknologjia e saj minimalisht invazive ofron një alternativë të sigurt dhe efektive për kirurgjinë e heqjes së tumorit në spital, me një kohë operacioni relativisht të shkurtër dhe një procedurë kirurgjikale të lehtë për t'u kryer. Deri më sot, sistemi tregtohet dhe tregtohet në mbarë botën për indikacione të miratuara nga FDA dhe është i miratuar me Markën CE në Evropë.
Ky njoftim për shtyp përmban deklarata largpamëse brenda kuptimit të dispozitave të "limanit të sigurt" të Aktit të Reformës së Çështjeve Gjyqësore Private të Letrave me Vlerë të vitit 1995 dhe ligjeve të tjera federale për letrat me vlerë. Fjalë të tilla si "parashikoj", "parashikoj", "qëlloj", "planifikoj", "besoj", "qëlloj", "vlerësoj" dhe shprehje të ngjashme ose variacione të fjalëve të tilla kanë për qëllim t'i referohen deklaratave largpamëse. Për shembull, IceCure përdor deklaratat largpamëse në këtë njoftim për shtyp kur diskuton marrëveshjet e shpërndarjes me Shanghai Medtronic dhe Turing, strategjinë rregullatore të kompanisë, aktivitetet e komercializimit dhe mundësitë e tregut për sistemet e krioablacionit të kompanisë në Kinën kontinentale. Për shkak se deklarata të tilla lidhen me ngjarje të ardhshme dhe bazohen në pritshmëritë aktuale të IceCure, ato janë subjekt i rreziqeve dhe pasigurive të ndryshme dhe rezultatet, performanca ose arritjet aktuale të IceCure mund të ndryshojnë nga ato të përshkruara ose të nënkuptuara nga deklaratat në këtë njoftim për shtyp. Ka dallime domethënëse. . Deklaratat largpamëse të përfshira ose të nënkuptuara në këtë deklaratë për shtyp janë subjekt i rreziqeve dhe pasigurive të tjera, shumë prej të cilave janë jashtë kontrollit të Kompanisë, duke përfshirë ato të përshkruara në seksionin "Faktorët e rrezikut" të Raportit Vjetor të Kompanisë mbi Formularin 20-F të paraqitur në SEC që nga 1 prilli 2022 për vitin e përfunduar më 31 dhjetor 2021, i disponueshëm në faqen e internetit të SEC në www.sec.gov. Kompania nuk merr përsipër asnjë detyrim për të përditësuar këto deklarata për rishikim ose ndryshime pas datës së këtij njoftimi për shtyp, përveç rasteve kur kërkohet ta bëjë këtë me ligj.