Lajme

Caesarea, Izrael, 13 qershor 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("Icecure" ose "Company"), Cryotherapy Minimally në pronësi (ICECURE (Shanghai) Medtech Co., Ltd. ("Icecure", Wholy Subsivedy (Shange (Shanghai) Medtech Co.. ) Medtech Co, Ltd Shanghai ”), nënshkroi një kontratë për të ndërtuar sistemin e krioablacionit ICESEnse3 me Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co, Ltd. (" Shanghai Medtronic), një filial i Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") dhe Beiing Turing Medical Technology CO, LT "). Sistemet ICESEnse3 pritet të dorëzohen në vitin 2022.
Medtronic Shanghai do të bëhet shpërndarësi i vetëm i ICESEnse3 dhe sondat e tij të disponueshme në Kinën kontinentale për një periudhë fillestare tre-vjeçare, me një objektiv minimal blerjeje prej 3.5 milion dollarë gjatë kësaj periudhe. Për më tepër, në Kinën kontinentale, Shanghai Medtronic nuk do të investojë drejtpërdrejt ose indirekt në ose tregti, shitur, tregtuar, promovuar ose ofruar ndonjë produkt që garon me ICESEnse3 gjatë afatit të Marrëveshjes së Shpërndarjes dhe përtej gjashtë (6) muajve. Turing do të jetë përgjegjës për importin, instalimin dhe shërbimin pas shitjes së sistemit ICESEnse3 në Kinën kontinentale, ndërsa Medtronic Shanghai do të trajtojë të gjithë marketingun, shitjet dhe trajnimet e caktuara profesionale.
Console i sistemit ICESEnse3 miratohet nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore të Kinës ("NMPA"). ICECURE ka aplikuar për një ndryshim të çertifikatës së regjistrimit për të aprovuar sonda të disponueshme që, nëse miratohet, do t'i lejonte kompanisë të tregtonte cryoprobes e saj të disponueshme ICESEnse3 për përdorim komercial, dhe ICECURE pret që të marrë miratimin e NMPA për sondat deri në fund të vitit 2022.
"Shanghai Medtronic dhe Turing janë partnerë idealë për ne në kontinent Kinën, ku depërtimi i tregut në teknologjinë e krioablacionit është aktualisht e ulët. Ne shohim një mundësi të shkëlqyeshme për adoptimin e gjerë të sistemit tonë të krioablacionit ICESEnse3 në Kinën kontinentale, një treg që po rritet shumë shpejt. Kjo përmirëson rezultatet, "tha Drejtori i Përgjithshëm i ICECURE Eyal Shamir. "Si pjesë e kompanisë më të madhe në botë të pajisjeve mjekësore, Shanghai Medtronic ka përvojën dhe fuqinë e tregut për të mundësuar depërtimin e shpejtë të tregut në ICESEnse3 për të siguruar një trajtim të sigurt, efektiv dhe me kosto efektive për kancerin e hershëm të gjirit dhe indikacione të tjera."
"ICECURE ka zgjidhjen kryesore të krioablacionit të tumorit në botë," tha Jing Yu, nënkryetar dhe menaxher i përgjithshëm i Skull, Spine dhe Ortopedic Technologies në Medtronic Shanghai. Partneriteti me Icecure dhe Turing Medical do të plotësojë linjën e produkteve të Shanghai Medtronic në neurokirurgji onkologjike. Shpresojmë që ky bashkëpunim të përparojë aplikimin klinik të krioablacionit dhe të përfitojë më shumë pacientë me tumor, dhe ne gjithashtu mezi presim të punojmë me më shumë partnerë për të përshpejtuar adoptimin dhe vendosjen e zgjidhjeve të përparuara mjekësore që do të ndihmojnë në zgjidhjen e sfidave kryesore të trajtimit të tumorit. Sektori shëndetësor i Kinës.
Drejtori i Përgjithshëm i Turing Lin Youjia shtoi, "Në partneritet me Shanghai Medtronic dhe Icecure, ne jemi të përkushtuar të fillojmë vendosjen dhe instalimin e shpejtë të sistemit ICESEnse3 në kontinent Kinën. Prania jonë mbarëkombëtare në Kinën kontinentale siguron që qendrat mjekësore të marrin mbështetje teknike dhe shërbimi superior ka përdorur sistemin e tyre ICESEnse3 për një kohë të gjatë. "
Më 12 qershor 2022 ("Data Efektive"), Icecure Shanghai hyri në një marrëveshje ekskluzive të shitjeve dhe shpërndarjes ("Marrëveshja e Shpërndarjes") me Shanghai Medtronic dhe Turing për ICESEnse3 dhe sondat e disponueshme ("produkte") për një periudhë fillestare. 36 muaj, objektivi minimal i blerjes për këtë periudhë është 3.5 milion dollarë ("objektivi minimal i blerjes"). Sipas marrëveshjes së shpërndarjes, Icecure Shanghai do të shesë produkte Turing dhe Turing do të importojë produkte nga Izraeli në Kinën kontinentale dhe më pas do t'i shesë ata në Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai do të jetë përgjegjës, ndër të tjera: (i) marketing dhe promovim të produktit në Kinën kontinentale; (ii) Kryerja e aktiviteteve të edukimit mjekësor profesional për produktin në kontinent Kinë. Turing do të jetë përgjegjës për deponimin, logjistikën, garancinë, trajnimin dhe shërbimet e tjera të mbështetjes dhe pas shitjes.
Sipas kushteve të Marrëveshjes së Shpërndarjes, Shanghai Medtronic ka të drejtë të zgjasë afatin e marrëveshjes së shpërndarjes për tre vjet nëse arrin objektivin minimal të blerjes tre-vjeçare kumulative, duke iu nënshtruar marrëveshjes së një objektivi të ri minimal të blerjes. Marrëveshja e shpërndarësit mund të përfundojë në rrethana të caktuara, përfshirë në rast të një parazgjedhjeje, të paracaktuar të materialit ose falimentimit.
Për më tepër, në varësi të kushteve të Marrëveshjes së Shpërndarësit, Icecure Shanghai do të jetë përgjegjës për marrjen dhe mirëmbajtjen e çdo miratimi rregullator ("Miratimet rregullatore") të kërkuara për të tregtuar, promovuar, shpërndarë, shitur dhe përdorur produktet në kontinent Kinë. NMPA, dega e saj lokale ose ndonjë agjenci tjetër qeveritare ("autoriteti rregullator"). Icecure Shanghai ka marrë miratimin rregullator për tastierën e sistemit ICESEnse3 dhe kërkon miratimin rregullator për krioprobin e disponueshëm ICESEnse3 për procedurat tregtare brenda nëntë muajve nga data e efektshme e marrëveshjes së shpërndarjes. Shanghai Medtronic ka të drejtë të ndërpresë marrëveshjen e shpërndarjes nëse Icecure Shanghai nuk merr miratimin rregullator për cryoprobes deri atëherë.
ICECURE Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) zhvillon dhe tregton ProSense®, një terapi krioablative e avancuar e azotit të lëngshëm për trajtimin e tumoreve (beninje dhe kanceroze) me krioterapinë, kryesisht duke synuar kanceret e gjirit, veshkave, kockave dhe mushkërive. Peshqit. Teknologjia e saj minimale invazive siguron një alternative të sigurt dhe efektive për operacionin e heqjes së tumorit spitalor, me një kohë relativisht të shkurtër operacioni dhe një procedurë kirurgjikale të lehtë për t’u performuar. Deri më tani, sistemi tregtohet dhe tregtohet në të gjithë botën për indikacione të aprovuara nga FDA dhe është Markuar CE i aprovuar në Evropë.
Kjo njoftim për shtyp përmban deklarata të ardhshme në kuptimin e dispozitave të "portit të sigurt" të Aktit të Reformës së Procedurave të Letrave me vlerë të Letrave me vlerë të 1995 dhe ligjeve të tjera federale të letrave me vlerë. Fjalë të tilla si "parashikoni", "parashikoni", "synoni", "planifikoni", "besoni", "synoni", "vlerësimin" dhe shprehjet ose ndryshimet e ngjashme të fjalëve të tilla kanë për qëllim t'i referohen deklaratave të ardhshme. Për shembull, ICECURE përdor deklaratat e ardhshme në këtë njoftim për shtyp kur diskuton për marrëveshjet e shpërndarjes me Shanghai Medtronic dhe Turing, strategjinë rregullatore të kompanisë, aktivitetet e komercializimit dhe mundësitë e tregut për sistemet e krioablacionit të kompanisë në kontinent Kinë. Për shkak se deklarata të tilla kanë të bëjnë me ngjarjet e ardhshme dhe bazohen në pritjet aktuale të Icecure, ato i nënshtrohen rreziqeve dhe paqartësive të ndryshme, dhe rezultatet aktuale, performanca ose arritjet e ICECURE mund të ndryshojnë nga ato të përshkruara ose të nënkuptuara nga deklaratat në këtë njoftim për shtyp. Ka ndryshime të konsiderueshme. . Deklaratat e ardhshme që përmbajnë ose nënkuptohen në këtë njoftim për shtyp i nënshtrohen rreziqeve dhe paqartësive të tjera, shumë prej të cilave janë përtej kontrollit të kompanisë, përfshirë ato të përshkruara në seksionin "Faktorët e Riskut" të raportit vjetor të Kompanisë për Formularin 20-F të paraqitur në SEC që nga 1 Prilli 2022 për vitin e mbyllur më 31 dhjetor 2021, të disponueshëm në faqen e internetit të SEC në WWW.SEC.GOV. Kompania nuk merr përsipër asnjë detyrim për të azhurnuar këto deklarata për rishikim ose ndryshime pas datës së këtij njoftimi për shtyp, përveç nëse kërkohet ta bëjë këtë me ligj.